DESOMEDINE, collutoire, flacon pressurisé de 30 ml

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

·         Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

·         Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhéxidine.

Mise en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

·         ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,

·         utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

·         Coloration brune de la langue et des dents réversible à l'arrêt du traitement (chlorhéxidine).

·         Sensibilisation à la chlorhéxidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

·         Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Adulte:

1 pulvérisation 5 à 6 fois par jour.

Enfant de 6 à 15 ans:

1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

18 mois

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Récipient sous pression:

·         ne pas exposer au soleil,

·         ne pas percer,

·         ne pas jeter au feu même vide.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC : R02AA

(R: système respiratoire)

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (Gluconate de chlorhéxidine) et un anesthésique local (Chlorhydrate d'oxybuprocaïne).

Non renseigné.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Absence d'information dans l'AMM.